Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)

N.º K: K190737 · 2021-05-10

Fecha de decisión2021-05-10
Código de productoINI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10 under 510(k) number K190737. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)?

Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10. The listed applicant is Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd.. The 510(k) number is K190737.

When did Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143) receive FDA 510(k) clearance?

Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143) received FDA 510(k) clearance on 2021-05-10, under 510(k) number K190737.

Who is the listed applicant for Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)?

The FDA 510(k) record lists Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143)?

The FDA product code for Solax Electric Scooter (Models: S204311M, S204161, S204143) is INI.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Otros registros que enlistan a Dongguan Prestige Sporting Goods Co., Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Ver todos los 10 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: INI)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑