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FDA 510(k)

BB-613WP

N.º K: K190792 · 2019-08-22

SolicitanteBiobeat Technologies , Ltd.
Fecha de decisión2019-08-22
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BB-613WP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22 under 510(k) number K190792. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BB-613WP?

BB-613WP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22. The listed applicant is Biobeat Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K190792.

When did BB-613WP receive FDA 510(k) clearance?

BB-613WP received FDA 510(k) clearance on 2019-08-22, under 510(k) number K190792.

Who is the listed applicant for BB-613WP?

The FDA 510(k) record lists Biobeat Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BB-613WP?

The FDA product code for BB-613WP is DQA.

Otros registros que enlistan a Biobeat Technologies , Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

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Dispositivos relacionados (Código: DQA)

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

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