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FDA 510(k)

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor

N.º K: K190795 · 2019-10-18

SolicitanteSenzime AB
Fecha de decisión2019-10-18
Código de productoKOI
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senzime AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K190795. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Senzime AB. The 510(k) number is K190795.

When did Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K190795.

Who is the listed applicant for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA 510(k) record lists Senzime AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor?

The FDA product code for Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor is KOI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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