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FDA 510(k)

Conjunto de Muestreo de Gas de Vías Aéreas, desechable, Adulto/Pediátrico, TPE, 3m/10ft, Conjunto de Muestreo de Gas de Vías Aéreas, desechable, Adulto/Pediátrico, TPE, 2m/7ft, Conjunto de Muestreo de Gas de Vías Aéreas, desechable, Neonato, TPE, 2m/7ft, Adaptador de Vías Aéreas con Conector Luer, Adulto/Pediátrico

N.º K: K190824 · 2019-12-18

SolicitanteBluepoint Medical GmbH & Co. KG
Fecha de decisión2019-12-18
Código de productoCCK
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bluepoint Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-18 under 510(k) number K190824. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

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When did Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 3m/10ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Adult/Pediatric, TPE, 2m/7ft, Airway Gas Sampling Set, disposable, Infant, TPE, 2m/7ft, Airway Adapter with Luer Connector, Adult/Pediatric?

The FDA 510(k) record lists Bluepoint Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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Fuente oficial

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