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FDA 510(k)

CEDIA Benzodiazepine Assay

N.º K: K190968 · 2019-12-09

SolicitanteMicrogenics Corporation
Fecha de decisión2019-12-09
Código de productoJXM
Comité asesorTX
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CEDIA Benzodiazepine Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K190968. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CEDIA Benzodiazepine Assay?

CEDIA Benzodiazepine Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K190968.

When did CEDIA Benzodiazepine Assay receive FDA 510(k) clearance?

CEDIA Benzodiazepine Assay received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K190968.

Who is the listed applicant for CEDIA Benzodiazepine Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEDIA Benzodiazepine Assay?

The FDA product code for CEDIA Benzodiazepine Assay is JXM.

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Fuente oficial

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