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FDA 510(k)

Sistema de Plaque Arsenal

N.º K: K191009 · 2019-08-12

SolicitanteTrilliant Surgical
Fecha de decisión2019-08-12
Código de productoHRS
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arsenal Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12 under 510(k) number K191009. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arsenal Plating System?

Arsenal Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12. The listed applicant is Trilliant Surgical. The 510(k) number is K191009.

When did Arsenal Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Arsenal Plating System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-12, under 510(k) number K191009.

Who is the listed applicant for Arsenal Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arsenal Plating System?

The FDA product code for Arsenal Plating System is HRS.

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Fuente oficial

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