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FDA 510(k)

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter

N.º K: K191073 · 2019-10-22

SolicitanteVein 360, LLC
Fecha de decisión2019-10-22
Código de productoNUJ
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vein 360, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22 under 510(k) number K191073. The device is classified under product code NUJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22. The listed applicant is Vein 360, LLC. The 510(k) number is K191073.

When did Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-10-22, under 510(k) number K191073.

Who is the listed applicant for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

The FDA 510(k) record lists Vein 360, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter?

The FDA product code for Vein360 Endovenous Radiofrequency Ablation (RFA) Catheter is NUJ.

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Fuente oficial

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