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FDA 510(k)

BAROnova Access Sheath Kit

N.º K: K191078 · 2019-07-22

SolicitanteBaronova, Inc.
Fecha de decisión2019-07-22
Código de productoQGG
Comité asesorGU
DecisiónUnknown

Resumen del dispositivo

BAROnova Access Sheath Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191078. The device is classified under product code QGG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Preguntas frecuentes

What is the BAROnova Access Sheath Kit?

BAROnova Access Sheath Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K191078.

When did BAROnova Access Sheath Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Access Sheath Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191078.

Who is the listed applicant for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit is QGG.

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Fuente oficial

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