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FDA 510(k)

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)

N.º K: K191133 · 2019-10-08

SolicitanteKuraray Noritake Dental, Inc.
Fecha de decisión2019-10-08
Código de productoPME
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08 under 510(k) number K191133. The device is classified under product code PME. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K191133.

When did KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) received FDA 510(k) clearance on 2019-10-08, under 510(k) number K191133.

Who is the listed applicant for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial)?

The FDA product code for KATANA Cleaner, KATANA Cleaner (Trial) is PME.

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Fuente oficial

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