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FDA 510(k)

EyeBOX

N.º K: K191183 · 2019-07-31

SolicitanteOculogica, Inc.
Fecha de decisión2019-07-31
Código de productoQEA
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EyeBOX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculogica, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191183. The device is classified under product code QEA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EyeBOX?

EyeBOX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Oculogica, Inc.. The 510(k) number is K191183.

When did EyeBOX receive FDA 510(k) clearance?

EyeBOX received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191183.

Who is the listed applicant for EyeBOX?

The FDA 510(k) record lists Oculogica, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeBOX?

The FDA product code for EyeBOX is QEA.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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