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FDA 510(k)

ImagingRing System on Rails

N.º K: K191267 · 2019-08-01

SolicitanteMedphoton GmbH
Fecha de decisión2019-08-01
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ImagingRing System on Rails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medphoton GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191267. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ImagingRing System on Rails?

ImagingRing System on Rails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is Medphoton GmbH. The 510(k) number is K191267.

When did ImagingRing System on Rails receive FDA 510(k) clearance?

ImagingRing System on Rails received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191267.

Who is the listed applicant for ImagingRing System on Rails?

The FDA 510(k) record lists Medphoton GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ImagingRing System on Rails?

The FDA product code for ImagingRing System on Rails is IYE.

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Fuente oficial

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