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FDA 510(k)

Disposable SpO2 Sensor

N.º K: K191279 · 2019-12-06

SolicitanteShenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-12-06
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Disposable SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K191279. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Disposable SpO2 Sensor?

Disposable SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K191279.

When did Disposable SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Disposable SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K191279.

Who is the listed applicant for Disposable SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Caremed Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable SpO2 Sensor?

The FDA product code for Disposable SpO2 Sensor is DQA.

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Fuente oficial

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