Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

EthanZir Zirconia

N.º K: K191304 · 2019-11-04

SolicitanteBesorah Dental Solutions NZ Limited
Fecha de decisión2019-11-04
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EthanZir Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04 under 510(k) number K191304. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EthanZir Zirconia?

EthanZir Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04. The listed applicant is Besorah Dental Solutions NZ Limited. The 510(k) number is K191304.

When did EthanZir Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

EthanZir Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2019-11-04, under 510(k) number K191304.

Who is the listed applicant for EthanZir Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Besorah Dental Solutions NZ Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EthanZir Zirconia?

The FDA product code for EthanZir Zirconia is EIH.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: EIH)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑