Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Arc Enterocuff

N.º K: K191330 · 2020-01-31

SolicitanteBoddingtons Plastics, Ltd.
Fecha de decisión2020-01-31
Código de productoFDA
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arc Enterocuff is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K191330. The device is classified under product code FDA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arc Enterocuff?

Arc Enterocuff is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Boddingtons Plastics, Ltd.. The 510(k) number is K191330.

When did Arc Enterocuff receive FDA 510(k) clearance?

Arc Enterocuff received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K191330.

Who is the listed applicant for Arc Enterocuff?

The FDA 510(k) record lists Boddingtons Plastics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Enterocuff?

The FDA product code for Arc Enterocuff is FDA.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Boddingtons Plastics, Ltd. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K191067Arc Endocuff Glide AEG110 & AEG120K162205Arc EndoCuff y Arc EndoCuff Vision

Dispositivos relacionados (Código: FDA)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260314Ancora-SBAspero Medical, Inc.K251204FUJIFILM Stiffening Wire Device (SW-2000)FUJIFILM Healthcare Americas CorporationK233321Double Balloon Endoscope EN-840T, Over-tube TS-1214CFUJIFILM Healthcare Americas CorporationK231323Ancora-SBAspero Medical, Inc.K223295Endoscope Model EN-580T, Over-tube TS-1314B, Balloon BS-4, Tube Kit TY-500DFujifilm CorporatonK213195Balloon BS-3Fujifilm Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑