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FDA 510(k)

Life Sensor Cardiac Monitor

N.º K: K191331 · 2019-06-12

SolicitanteBraveheart Wireless, Inc.
Fecha de decisión2019-06-12
Código de productoDRG
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Life Sensor Cardiac Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Braveheart Wireless, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K191331. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Life Sensor Cardiac Monitor?

Life Sensor Cardiac Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Braveheart Wireless, Inc.. The 510(k) number is K191331.

When did Life Sensor Cardiac Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Sensor Cardiac Monitor received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K191331.

Who is the listed applicant for Life Sensor Cardiac Monitor?

The FDA 510(k) record lists Braveheart Wireless, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Life Sensor Cardiac Monitor?

The FDA product code for Life Sensor Cardiac Monitor is DRG.

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Fuente oficial

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