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FDA 510(k)

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage

N.º K: K191353 · 2020-04-14

SolicitanteBaui Biotech Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-04-14
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14 under 510(k) number K191353. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14. The listed applicant is Baui Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K191353.

When did COMET Lumbar Interbody Fusion Cage receive FDA 510(k) clearance?

COMET Lumbar Interbody Fusion Cage received FDA 510(k) clearance on 2020-04-14, under 510(k) number K191353.

Who is the listed applicant for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

The FDA 510(k) record lists Baui Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage?

The FDA product code for COMET Lumbar Interbody Fusion Cage is MAX.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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