Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head

N.º K: K191399 · 2019-08-28

SolicitanteTotal Joint Othopedics, Inc.
Fecha de decisión2019-08-28
Código de productoLZO
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K191399. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Total Joint Othopedics, Inc.. The 510(k) number is K191399.

When did BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head receive FDA 510(k) clearance?

BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K191399.

Who is the listed applicant for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Othopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head?

The FDA product code for BIOLOX CONTOURA Ceramic Femoral Head is LZO.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Total Joint Othopedics, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K243991Klassic Knee System - Revision Tibial BaseplateK232414Klassic® Tibial Insert, PS-Post, Klassic All Poly Tibia, PS-PostK230537Klassic Knee Revision SystemK213580Manga Adaptadora para Cabeza Femoral BIOLOX® OPTION, +10.5mm longitud de cabezaK171962Klassic HD® Hip SystemK161073Klassic HD Hip System

Ver todos los 7 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: LZO)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260173M-Vizion Femoral Revision System ExtensionMedacta International S.A.K253948Momentum Acetabular Cup SystemUnited Orthopedic CorporationK261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)Waldemar Link GmbH & Co. KGK260831Z1 Hip SystemZimmer, Inc.K260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemZimmer, Inc.K260037implantcast Packaging System UpdateImplantcast GmbH

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑