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FDA 510(k)

Nexxt Matrixx System

N.º K: K191408 · 2019-07-10

SolicitanteNexxt Spine, LLC
Fecha de decisión2019-07-10
Código de productoMAX
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Nexxt Matrixx System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10 under 510(k) number K191408. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Nexxt Matrixx System?

Nexxt Matrixx System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10. The listed applicant is Nexxt Spine, LLC. The 510(k) number is K191408.

When did Nexxt Matrixx System receive FDA 510(k) clearance?

Nexxt Matrixx System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-10, under 510(k) number K191408.

Who is the listed applicant for Nexxt Matrixx System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexxt Matrixx System?

The FDA product code for Nexxt Matrixx System is MAX.

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Fuente oficial

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