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FDA 510(k)

Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System

N.º K: K191576 · 2019-09-16

SolicitanteSpinal Elements, Inc.
Fecha de decisión2019-09-16
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-16 under 510(k) number K191576. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System?

Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-16. The listed applicant is Spinal Elements, Inc.. The 510(k) number is K191576.

When did Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-16, under 510(k) number K191576.

Who is the listed applicant for Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Elements, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System?

The FDA product code for Mercury® Spinal System, Overwatch® Spinal System is NKB.

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Fuente oficial

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