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FDA 510(k)

AOS ES Retrograde Femoral Nail

N.º K: K191598 · 2019-07-18

SolicitanteAdvanced Orthopaedic Solutions, Inc.
Fecha de decisión2019-07-18
Código de productoHSB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AOS ES Retrograde Femoral Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18 under 510(k) number K191598. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AOS ES Retrograde Femoral Nail?

AOS ES Retrograde Femoral Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18. The listed applicant is Advanced Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K191598.

When did AOS ES Retrograde Femoral Nail receive FDA 510(k) clearance?

AOS ES Retrograde Femoral Nail received FDA 510(k) clearance on 2019-07-18, under 510(k) number K191598.

Who is the listed applicant for AOS ES Retrograde Femoral Nail?

The FDA 510(k) record lists Advanced Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOS ES Retrograde Femoral Nail?

The FDA product code for AOS ES Retrograde Femoral Nail is HSB.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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