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FDA 510(k)

ZMAXX Dental Zirconia Blanks

N.º K: K191631 · 2019-11-01

SolicitanteZmaxx Bioceramics, LLC
Fecha de decisión2019-11-01
Código de productoEIH
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ZMAXX Dental Zirconia Blanks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zmaxx Bioceramics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K191631. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

ZMAXX Dental Zirconia Blanks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Zmaxx Bioceramics, LLC. The 510(k) number is K191631.

When did ZMAXX Dental Zirconia Blanks receive FDA 510(k) clearance?

ZMAXX Dental Zirconia Blanks received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K191631.

Who is the listed applicant for ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

The FDA 510(k) record lists Zmaxx Bioceramics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZMAXX Dental Zirconia Blanks?

The FDA product code for ZMAXX Dental Zirconia Blanks is EIH.

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