Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons

N.º K: K191666 · 2019-12-20

SolicitanteOntex Bvba
Fecha de decisión2019-12-20
Código de productoHEB
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ontex Bvba. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K191666. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Ontex Bvba. The 510(k) number is K191666.

When did Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons receive FDA 510(k) clearance?

Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K191666.

Who is the listed applicant for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

The FDA 510(k) record lists Ontex Bvba as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons?

The FDA product code for Unscented W long plastic and cardboard applicator tampons is HEB.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Ontex Bvba como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162746Ontex and other proprietary names

Dispositivos relacionados (Código: HEB)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K242105SABA TamponsEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑