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FDA 510(k)

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device

N.º K: K191728 · 2020-02-21

SolicitanteBryggs Medical, LLC
Fecha de decisión2020-02-21
Código de productoOHP
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bryggs Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21 under 510(k) number K191728. The device is classified under product code OHP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21. The listed applicant is Bryggs Medical, LLC. The 510(k) number is K191728.

When did ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device receive FDA 510(k) clearance?

ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device received FDA 510(k) clearance on 2020-02-21, under 510(k) number K191728.

Who is the listed applicant for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

The FDA 510(k) record lists Bryggs Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device?

The FDA product code for ULTepap Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device is OHP.

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