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FDA 510(k)

TOMi Scope

N.º K: K191804 · 2019-12-05

SolicitantePhotonicare, Inc.
Fecha de decisión2019-12-05
Código de productoQJG
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TOMi Scope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Photonicare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K191804. The device is classified under product code QJG. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TOMi Scope?

TOMi Scope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Photonicare, Inc.. The 510(k) number is K191804.

When did TOMi Scope receive FDA 510(k) clearance?

TOMi Scope received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K191804.

Who is the listed applicant for TOMi Scope?

The FDA 510(k) record lists Photonicare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TOMi Scope?

The FDA product code for TOMi Scope is QJG.

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K222655OtoSight Middle Ear ScopePhotonicare, Inc.

Fuente oficial

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