Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

PulmoScan

N.º K: K191876 · 2020-03-18

SolicitanteCognita Labs, LLC
Fecha de decisión2020-03-18
Código de productoPNV
Comité asesorAN
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PulmoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18 under 510(k) number K191876. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PulmoScan?

PulmoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18. The listed applicant is Cognita Labs, LLC. The 510(k) number is K191876.

When did PulmoScan receive FDA 510(k) clearance?

PulmoScan received FDA 510(k) clearance on 2020-03-18, under 510(k) number K191876.

Who is the listed applicant for PulmoScan?

The FDA 510(k) record lists Cognita Labs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PulmoScan?

The FDA product code for PulmoScan is PNV.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Cognita Labs, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K183586CapMedic

Dispositivos relacionados (Código: PNV)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K221024tremoflo C2 Airwave Oscillometry SystemThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.K170185tremoFlo C-100 Airwave Oscillometry SystemThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.K152585Resmon PRO FULLMedical Graphics Corp.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑