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FDA 510(k)

EvaQMax Smoke Evacuation System

N.º K: K192035 · 2019-08-29

SolicitanteBio Protech, Inc.
Fecha de decisión2019-08-29
Código de productoFYD
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

EvaQMax Smoke Evacuation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29 under 510(k) number K192035. The device is classified under product code FYD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the EvaQMax Smoke Evacuation System?

EvaQMax Smoke Evacuation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29. The listed applicant is Bio Protech, Inc.. The 510(k) number is K192035.

When did EvaQMax Smoke Evacuation System receive FDA 510(k) clearance?

EvaQMax Smoke Evacuation System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-29, under 510(k) number K192035.

Who is the listed applicant for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA 510(k) record lists Bio Protech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System?

The FDA product code for EvaQMax Smoke Evacuation System is FYD.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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