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FDA 510(k)

CuraRad-ICH

N.º K: K192167 · 2020-04-13

SolicitanteCuracloud Corp.
Fecha de decisión2020-04-13
Código de productoQAS
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CuraRad-ICH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curacloud Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K192167. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CuraRad-ICH?

CuraRad-ICH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Curacloud Corp.. The 510(k) number is K192167.

When did CuraRad-ICH receive FDA 510(k) clearance?

CuraRad-ICH received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K192167.

Who is the listed applicant for CuraRad-ICH?

The FDA 510(k) record lists Curacloud Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CuraRad-ICH?

The FDA product code for CuraRad-ICH is QAS.

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