Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CRC PC Smart Chamber K1

N.º K: K192199 · 2019-09-12

SolicitanteCapintec, Inc.
Fecha de decisión2019-09-12
Código de productoKPT
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CRC PC Smart Chamber K1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capintec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K192199. The device is classified under product code KPT. It was reviewed by the RA advisory panel. Product code KPT falls under the category of In Vitro Diagnostics, which includes laboratory reagents and diagnostic test kits. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CRC PC Smart Chamber K1?

CRC PC Smart Chamber K1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Capintec, Inc.. The 510(k) number is K192199.

When did CRC PC Smart Chamber K1 receive FDA 510(k) clearance?

CRC PC Smart Chamber K1 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K192199.

Who is the listed applicant for CRC PC Smart Chamber K1?

The FDA 510(k) record lists Capintec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRC PC Smart Chamber K1?

The FDA product code for CRC PC Smart Chamber K1 is KPT. This falls under the In Vitro Diagnostics category.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Capintec, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162394CRC-77tHR

Dispositivos relacionados (Código: KPT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K162394CRC-77tHRCapintec, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑