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FDA 510(k)

MF SAFECATH

N.º K: K192230 · 2020-04-23

SolicitanteMedifirst Co., Ltd.
Fecha de decisión2020-04-23
Código de productoFOZ
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

MF SAFECATH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medifirst Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192230. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the MF SAFECATH?

MF SAFECATH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Medifirst Co., Ltd.. The 510(k) number is K192230.

When did MF SAFECATH receive FDA 510(k) clearance?

MF SAFECATH received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192230.

Who is the listed applicant for MF SAFECATH?

The FDA 510(k) record lists Medifirst Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MF SAFECATH?

The FDA product code for MF SAFECATH is FOZ.

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Fuente oficial

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