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FDA 510(k)

ActiPatch

N.º K: K192234 · 2020-01-31

SolicitanteBioelectronics Corporation
Fecha de decisión2020-01-31
Código de productoPQY
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ActiPatch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31 under 510(k) number K192234. The device is classified under product code PQY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ActiPatch?

ActiPatch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31. The listed applicant is Bioelectronics Corporation. The 510(k) number is K192234.

When did ActiPatch receive FDA 510(k) clearance?

ActiPatch received FDA 510(k) clearance on 2020-01-31, under 510(k) number K192234.

Who is the listed applicant for ActiPatch?

The FDA 510(k) record lists Bioelectronics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActiPatch?

The FDA product code for ActiPatch is PQY.

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K190251RecoveryRxK152432ActiPatch(R)

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K152432ActiPatch(R)Bioelectronics Corporation

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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