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FDA 510(k)

Straumann Screw-Retained Abutments

N.º K: K192401 · 2020-04-06

SolicitanteStraumann USA, LLC
Fecha de decisión2020-04-06
Código de productoNHA
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Straumann Screw-Retained Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Straumann USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K192401. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Straumann Screw-Retained Abutments?

Straumann Screw-Retained Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Straumann USA, LLC. The 510(k) number is K192401.

When did Straumann Screw-Retained Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Straumann Screw-Retained Abutments received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K192401.

Who is the listed applicant for Straumann Screw-Retained Abutments?

The FDA 510(k) record lists Straumann USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann Screw-Retained Abutments?

The FDA product code for Straumann Screw-Retained Abutments is NHA.

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Fuente oficial

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