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FDA 510(k)

Arterys MICA

N.º K: K192437 · 2020-03-25

SolicitanteArterys, Inc.
Fecha de decisión2020-03-25
Código de productoQIH
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Arterys MICA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arterys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25 under 510(k) number K192437. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Arterys MICA?

Arterys MICA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25. The listed applicant is Arterys, Inc.. The 510(k) number is K192437.

When did Arterys MICA receive FDA 510(k) clearance?

Arterys MICA received FDA 510(k) clearance on 2020-03-25, under 510(k) number K192437.

Who is the listed applicant for Arterys MICA?

The FDA 510(k) record lists Arterys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arterys MICA?

The FDA product code for Arterys MICA is QIH.

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Fuente oficial

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