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FDA 510(k)

Potenza

N.º K: K192545 · 2020-02-20

SolicitanteJeisys Medical Incorporated
Fecha de decisión2020-02-20
Código de productoGEI
Comité asesorSU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Potenza is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeisys Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20 under 510(k) number K192545. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Potenza?

Potenza is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20. The listed applicant is Jeisys Medical Incorporated. The 510(k) number is K192545.

When did Potenza receive FDA 510(k) clearance?

Potenza received FDA 510(k) clearance on 2020-02-20, under 510(k) number K192545.

Who is the listed applicant for Potenza?

The FDA 510(k) record lists Jeisys Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Potenza?

The FDA product code for Potenza is GEI.

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Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

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