Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

CNS Envision

N.º K: K192572 · 2019-12-17

SolicitanteMoberg Research, Inc.
Fecha de decisión2019-12-17
Código de productoOLT
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

CNS Envision is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17 under 510(k) number K192572. The device is classified under product code OLT. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the CNS Envision?

CNS Envision is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17. The listed applicant is Moberg Research, Inc.. The 510(k) number is K192572.

When did CNS Envision receive FDA 510(k) clearance?

CNS Envision received FDA 510(k) clearance on 2019-12-17, under 510(k) number K192572.

Who is the listed applicant for CNS Envision?

The FDA 510(k) record lists Moberg Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CNS Envision?

The FDA product code for CNS Envision is OLT.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: OLT)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261712Ceribell EEG Analysis SoftwareCeribell, Inc.K254213Pascall Sensor Unit (PSU1)Pascall Systems, Inc.K253767UB ERP SystemUniversal BrainK251881HippoMind (v1.0)HippoclinicK251366EEG-1260A Neurofax System (EEG-1260A); JE-940A EEG Amplifier Unit (JE-940A); LS-940A Photic Stimulator (LS-940A)Nihon Kohden CorporationK240593VEEGix EEG SystemNeuroServo, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑