Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional

N.º K: K192702 · 2020-09-18

SolicitanteSynthes (USA) Products, LLC
Fecha de decisión2020-09-18
Código de productoGXN
Comité asesorNE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K192702. The device is classified under product code GXN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional?

DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K192702.

When did DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K192702.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional?

The FDA product code for DePuy Synthes Craniomaxillofacial Neuro Devices - MR Conditional is GXN.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Synthes (USA) Products, LLC como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemK212943SyntheCel Dura RepairK211313MAXFRAME Multi-Axial Correction System (aka MAXFRAME)K210408DePuy Synthes Variable Angle Locking Patella Plating SystemK210205DePuy Synthes 3.5/4.5 mm Variable Angle LCP Periprosthetic Proximal Femur Plating SystemK201346DePuy Synthes Retrograde Femoral Nail Advanced System, DePuy Synthes Locking Screws for Medullary Nails, 5.0 mm

Ver todos los 30 dispositivos →

Dispositivos relacionados (Código: GXN)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K260709ClearFit Ti Ring 14mm (171750);ClearFit Ti Ring 14mm with Slot (171751);ClearFit Ti Ring 20mm (171752);ClearFit Ti Ring 20mm with Slot (171753);ClearFit Ti Ring 30mm (171754)Longeviti Neuro SolutionsK2531163D MAC Titanium Cranial Plate (TCP) SystemThe Surgeon General, Department of the Army (TSG-DA)K252251EASYMADE-TICG Bio Co., Ltd.K252958METICULY Patient-specific titanium mesh implantMeticuly Co., Ltd.K243715Synthes Patient Specific ImplantsSynthes GmbHK252573KLS Martin Cranial Implants - MR Conditional; K944565: KLS-Martin Micro Osteosynthesis System (1.5MM); K971297: KLS Martin Centre-Drive Drill-Free Screw; K060177: KLS Martin Rigid Fixation - Sterile; K062570: Individual Patient Solutions - Ti (IPS-Ti); K072707: Individual Patient Solutions - PEEK (IPS-PEEK) ; K151382: Individual Patient Solutions - (IPS-PEEK) - STERILEKLS-Martin L.P.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑