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FDA 510(k)

TranS1 AxiaLIF Plus System

N.º K: K192792 · 2019-11-20

SolicitanteTrans1
Fecha de decisión2019-11-20
Código de productoKWQ
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TranS1 AxiaLIF Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trans1. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20 under 510(k) number K192792. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TranS1 AxiaLIF Plus System?

TranS1 AxiaLIF Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20. The listed applicant is Trans1. The 510(k) number is K192792.

When did TranS1 AxiaLIF Plus System receive FDA 510(k) clearance?

TranS1 AxiaLIF Plus System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-20, under 510(k) number K192792.

Who is the listed applicant for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA 510(k) record lists Trans1 as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System?

The FDA product code for TranS1 AxiaLIF Plus System is KWQ.

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Fuente oficial

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