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FDA 510(k)

C.T.M. Mobility Scooter HS-268

N.º K: K192885 · 2019-12-09

SolicitanteChien TI Enterprise Co., Ltd.
Fecha de decisión2019-12-09
Código de productoINI
Comité asesorPM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

C.T.M. Mobility Scooter HS-268 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K192885. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the C.T.M. Mobility Scooter HS-268?

C.T.M. Mobility Scooter HS-268 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Chien TI Enterprise Co., Ltd.. The 510(k) number is K192885.

When did C.T.M. Mobility Scooter HS-268 receive FDA 510(k) clearance?

C.T.M. Mobility Scooter HS-268 received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K192885.

Who is the listed applicant for C.T.M. Mobility Scooter HS-268?

The FDA 510(k) record lists Chien TI Enterprise Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C.T.M. Mobility Scooter HS-268?

The FDA product code for C.T.M. Mobility Scooter HS-268 is INI.

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Fuente oficial

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