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FDA 510(k)

PneumoLiner

N.º K: K192898 · 2020-02-25

SolicitanteAdvanced Surgical Concepts
Fecha de decisión2020-02-25
Código de productoPMU
Comité asesorOB
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

PneumoLiner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25 under 510(k) number K192898. The device is classified under product code PMU. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the PneumoLiner?

PneumoLiner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25. The listed applicant is Advanced Surgical Concepts. The 510(k) number is K192898.

When did PneumoLiner receive FDA 510(k) clearance?

PneumoLiner received FDA 510(k) clearance on 2020-02-25, under 510(k) number K192898.

Who is the listed applicant for PneumoLiner?

The FDA 510(k) record lists Advanced Surgical Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PneumoLiner?

The FDA product code for PneumoLiner is PMU.

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Fuente oficial

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