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FDA 510(k)

Dymaxeon Spine System

N.º K: K192930 · 2020-05-12

SolicitanteBack 2 Basics Direct, LLC
Fecha de decisión2020-05-12
Código de productoNKB
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Dymaxeon Spine System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Back 2 Basics Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12 under 510(k) number K192930. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Dymaxeon Spine System?

Dymaxeon Spine System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12. The listed applicant is Back 2 Basics Direct, LLC. The 510(k) number is K192930.

When did Dymaxeon Spine System receive FDA 510(k) clearance?

Dymaxeon Spine System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-12, under 510(k) number K192930.

Who is the listed applicant for Dymaxeon Spine System?

The FDA 510(k) record lists Back 2 Basics Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dymaxeon Spine System?

The FDA product code for Dymaxeon Spine System is NKB.

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Fuente oficial

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