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FDA 510(k)

DIMI RRT System

N.º K: K193005 · 2020-08-28

SolicitanteDialco Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-08-28
Código de productoKDI
Comité asesorGU
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

DIMI RRT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28 under 510(k) number K193005. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the DIMI RRT System?

DIMI RRT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28. The listed applicant is Dialco Medical, Inc.. The 510(k) number is K193005.

When did DIMI RRT System receive FDA 510(k) clearance?

DIMI RRT System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-28, under 510(k) number K193005.

Who is the listed applicant for DIMI RRT System?

The FDA 510(k) record lists Dialco Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIMI RRT System?

The FDA product code for DIMI RRT System is KDI.

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Fuente oficial

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