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FDA 510(k)

Biocore9 Humeral Resurfacing System

N.º K: K193122 · 2020-05-15

SolicitanteBiocore9, LLC
Fecha de decisión2020-05-15
Código de productoHSD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Biocore9 Humeral Resurfacing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biocore9, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K193122. The device is classified under product code HSD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Biocore9 Humeral Resurfacing System?

Biocore9 Humeral Resurfacing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Biocore9, LLC. The 510(k) number is K193122.

When did Biocore9 Humeral Resurfacing System receive FDA 510(k) clearance?

Biocore9 Humeral Resurfacing System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K193122.

Who is the listed applicant for Biocore9 Humeral Resurfacing System?

The FDA 510(k) record lists Biocore9, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biocore9 Humeral Resurfacing System?

The FDA product code for Biocore9 Humeral Resurfacing System is HSD.

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