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FDA 510(k)

TaiChiA

N.º K: K193207 · 2020-08-07

SolicitanteOur United Corporation
Fecha de decisión2020-08-07
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

TaiChiA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Our United Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07 under 510(k) number K193207. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the TaiChiA?

TaiChiA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07. The listed applicant is Our United Corporation. The 510(k) number is K193207.

When did TaiChiA receive FDA 510(k) clearance?

TaiChiA received FDA 510(k) clearance on 2020-08-07, under 510(k) number K193207.

Who is the listed applicant for TaiChiA?

The FDA 510(k) record lists Our United Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TaiChiA?

The FDA product code for TaiChiA is IYE.

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Fuente oficial

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