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FDA 510(k)

Ziehm Vision FD

N.º K: K193230 · 2019-12-20

SolicitanteZiehm Imaging GmbH
Fecha de decisión2019-12-20
Código de productoOWB
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Ziehm Vision FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20 under 510(k) number K193230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Ziehm Vision FD?

Ziehm Vision FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K193230.

When did Ziehm Vision FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision FD received FDA 510(k) clearance on 2019-12-20, under 510(k) number K193230.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision FD?

The FDA product code for Ziehm Vision FD is OWB.

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Fuente oficial

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