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FDA 510(k)

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter

N.º K: K193350 · 2020-04-27

SolicitanteLeadtek Research, Inc.
Fecha de decisión2020-04-27
Código de productoDQA
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27 under 510(k) number K193350. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27. The listed applicant is Leadtek Research, Inc.. The 510(k) number is K193350.

When did Leadtek Fingertip Pulse Oximeter receive FDA 510(k) clearance?

Leadtek Fingertip Pulse Oximeter received FDA 510(k) clearance on 2020-04-27, under 510(k) number K193350.

Who is the listed applicant for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA 510(k) record lists Leadtek Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter?

The FDA product code for Leadtek Fingertip Pulse Oximeter is DQA.

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Fuente oficial

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