Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Smart Alarm Interface

N.º K: K193421 · 2020-10-30

SolicitanteBoxview, LLC
Fecha de decisión2020-10-30
Código de productoMSX
Comité asesorCV
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Smart Alarm Interface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boxview, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K193421. The device is classified under product code MSX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Smart Alarm Interface?

Smart Alarm Interface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Boxview, LLC. The 510(k) number is K193421.

When did Smart Alarm Interface receive FDA 510(k) clearance?

Smart Alarm Interface received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K193421.

Who is the listed applicant for Smart Alarm Interface?

The FDA 510(k) record lists Boxview, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smart Alarm Interface?

The FDA product code for Smart Alarm Interface is MSX.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: MSX)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K261287Digistat CareAscom Ums Srl UnipersonaleK260211Dashboard (P007000)Hill-Rom, Inc.K261367Corsano CardioWatch 287-2 SystemCorsano Health B.V.K253654IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHK243270TigerConnect Alarm ManagementTigerconnectK242728BeneVision Central Monitoring SystemShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑