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FDA 510(k)

AlignRT Plus

N.º K: K193431 · 2020-01-03

SolicitanteVision Rt, Ltd.
Fecha de decisión2020-01-03
Código de productoIYE
Comité asesorRA
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

AlignRT Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03 under 510(k) number K193431. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the AlignRT Plus?

AlignRT Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03. The listed applicant is Vision Rt, Ltd.. The 510(k) number is K193431.

When did AlignRT Plus receive FDA 510(k) clearance?

AlignRT Plus received FDA 510(k) clearance on 2020-01-03, under 510(k) number K193431.

Who is the listed applicant for AlignRT Plus?

The FDA 510(k) record lists Vision Rt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AlignRT Plus?

The FDA product code for AlignRT Plus is IYE.

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Fuente oficial

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