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FDA 510(k)

Omnichroma Flow

N.º K: K193537 · 2020-08-19

SolicitanteTokuyama Dental Corporation
Fecha de decisión2020-08-19
Código de productoEBF
Comité asesorDE
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Omnichroma Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19 under 510(k) number K193537. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Omnichroma Flow?

Omnichroma Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19. The listed applicant is Tokuyama Dental Corporation. The 510(k) number is K193537.

When did Omnichroma Flow receive FDA 510(k) clearance?

Omnichroma Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-08-19, under 510(k) number K193537.

Who is the listed applicant for Omnichroma Flow?

The FDA 510(k) record lists Tokuyama Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Omnichroma Flow?

The FDA product code for Omnichroma Flow is EBF.

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Fuente oficial

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