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FDA 510(k)

ADVIA Centaur CEA Assay

N.º K: K200215 · 2020-04-13

SolicitanteSiemens Healthcare Disgnostics, Inc.
Fecha de decisión2020-04-13
Código de productoDHX
Comité asesorIM
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

ADVIA Centaur CEA Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Disgnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13 under 510(k) number K200215. The device is classified under product code DHX. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the ADVIA Centaur CEA Assay?

ADVIA Centaur CEA Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Disgnostics, Inc.. The 510(k) number is K200215.

When did ADVIA Centaur CEA Assay receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur CEA Assay received FDA 510(k) clearance on 2020-04-13, under 510(k) number K200215.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur CEA Assay?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Disgnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur CEA Assay?

The FDA product code for ADVIA Centaur CEA Assay is DHX.

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Fuente oficial

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