Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

IlluminOss Bone Stabilization System

N.º K: K200295 · 2020-06-25

SolicitanteIlluminoss Medical, Inc.
Fecha de decisión2020-06-25
Código de productoQAD
Comité asesorOR
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

IlluminOss Bone Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25 under 510(k) number K200295. The device is classified under product code QAD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the IlluminOss Bone Stabilization System?

IlluminOss Bone Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25. The listed applicant is Illuminoss Medical, Inc.. The 510(k) number is K200295.

When did IlluminOss Bone Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

IlluminOss Bone Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2020-06-25, under 510(k) number K200295.

Who is the listed applicant for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Illuminoss Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System?

The FDA product code for IlluminOss Bone Stabilization System is QAD.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Otros registros que enlistan a Illuminoss Medical, Inc. como solicitante

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK202887IlluminOss Bone Stabilization SystemK201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemK181228IlluminOss Bone Stabilization System

Dispositivos relacionados (Código: QAD)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K233436IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K202887IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K201961IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K183145IlluminOss Photodynamic Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.K181228IlluminOss Bone Stabilization SystemIlluminoss Medical, Inc.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑