Aviso: Este sitio agrega datos públicos oficiales de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed y SEC EDGAR solo como referencia general. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico, recomendaciones de tratamiento ni asesoramiento de inversión.

FDA 510(k)

Orbit Subretinal Delivery System

N.º K: K200325 · 2020-07-14

SolicitanteOrbit Biomedical
Fecha de decisión2020-07-14
Código de productoFMF
Comité asesorHO
DecisiónSubstantially Equivalent

Resumen del dispositivo

Orbit Subretinal Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orbit Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14 under 510(k) number K200325. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Preguntas frecuentes

What is the Orbit Subretinal Delivery System?

Orbit Subretinal Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14. The listed applicant is Orbit Biomedical. The 510(k) number is K200325.

When did Orbit Subretinal Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Orbit Subretinal Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-07-14, under 510(k) number K200325.

Who is the listed applicant for Orbit Subretinal Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Orbit Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orbit Subretinal Delivery System?

The FDA product code for Orbit Subretinal Delivery System is FMF.

Ensayos clínicos relacionados

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos relacionados (Código: FMF)

Los registros relacionados se emparejan automáticamente mediante nombres, códigos de producto u otros metadatos. Un emparejamiento no establece una relación clínica, científica, corporativa o regulatoria verificada; revise las fuentes oficiales enlazadas.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLCK252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLCK253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Fuente oficial

Ver en la base de datos de la FDA →

Datos procedentes de la API abierta de la FDA. Para obtener la información más actualizada y autoritativa, consulte siempre el registro oficial.

↑